El examen para analizar la autorización de la píldora antiviral de Merck contrala covid ya está en marcha. Así lo ha anunciado este lunes la propia farmacéutica estadounidense y ha confirmado poco después la Agencia Europea del Medicamento (EMA, en sus siglas en inglés).
En concreto, se ha activado la denominada como revisión continúa, un procedimiento acelerado de la EMA abierto a raíz de la pandemia de coronavirus y que permite agilizar los pasos para autorizar un fármaco.
Con este procedimiento, la EMA evaluará en fase experimental los datos a medida que estén disponibles, en tiempo real, en lugar de esperar a una solicitud formal cuando se haya reunido toda la información necesaria.
«El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA ha puesto en marcha una revisión continuada del fármaco antiviral oral molnupiravir (…) desarrollado por Merck (…) para el tratamiento de la covid en adultos», ha expuesto el regulador europeo con sede en Amsterdam en un comunicado.
Aunque las vacunas son las principales armas contra la pandemia de la covid, el fármaco de Merck (molnupiravir) podría cambiar las reglas del juego, después de que varios estudios hayan demostrado que podría reducir a la mitad las posibilidades de muerte u hospitalización para las personas con mayor riesgo de contraer una enfermedad grave.
Merck, que está desarrollando el molnupiravir con su socio Ridgeback Biotherapeutics, solicitó el 11 de octubre la autorización para el uso de emergencia del medicamento en Estados Unidos. En este sentido, está previsto que un grupo de asesores externos del organismo regulador de la sanidad estadounidense se reúna a finales de noviembre para discutir la posible autorización del antiviral.
Si los reguladores aprueban el molnupiravir, sería el primer fármaco contra la covid administrado por vía oral y también el primer tratamiento para pacientes con enfermedades leves, mientras que los fármacos ya existentes se utilizan principalmente para tratar a enfermos graves.
La empresa farmacéutica tiene un contrato con el Gobierno estadounidense para suministrar 1,7 millones de dosis del medicamento a un precio de 700 dólares la unidad. También ha firmado recientemente acuerdos de suministro con países como Reino Unido, Malasia y Singapur.
Fuentes de la Unión Europea han explicado a la agencia Reuters que a principios de mes que el bloque comunitario también estaba estudiando la posibilidad de firmar un acuerdo de suministro del antiviral, pero que solo lo haría cuando la empresa inicie el proceso de aprobación.